Innate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son portefeuille au premier semestre 2018

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GlobeNewswire

InNate Pharma présente ses résultats financiers et l'avancée de son portefeuille au premier semestre 2018

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  Données préliminaires d'activité anti-tumorale pour monalizumab, le produit le plus avancé du portefeuille, en combinaison avec cetuximab dans les cancers de la tête et du cou avancés et avec durvalumab dans le cancer colorectal de type microsatellite-stable présentées à des conférences médicales
  
  


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  Recrutement de patients additionnels dans l'extension de cohorte de monalizumab en combinaison avec cetuximab dans les cancers de la tête et du cou avancés
  
  


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  Initiation d'un essai clinique de Phase I pour l'anticorps anti-C5aR « first-in-class », IPH5401, en combinaison avec Imfinzi® (durvalumab) dans différentes tumeurs solides
  
  


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  Présentation de nouvelles données cliniques et translationnelles pour monalizumab et IPH4102 lors de prochaines conférences médicales
  
  


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  Position de trésorerie s'élevant à 141,6mEUR^* (million d'euros) au 30 juin 2018
  
  

Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris: FR0010331421 - IPH), annonce aujourd'hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre 2018. Les comptes consolidés sont joints au présent communiqué.

 « Au premier semestre 2018, notre portefeuille innovant a continué de progresser, qu'il s'agisse de nos programmes sous partenariat ou propriétaires en immuno-oncologie. L'émergence de données cliniques pour monalizumab, notre produit le plus avancé, nous encourage et nous sommes impatients de présenter les données mises à jour de l'étude de Phase I/II évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients avec un cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique au prochain congrès de l'ESMO, » commente Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d'Innate Pharma. « Notre engagement et nos efforts dans le développement clinique de nos candidats sont une priorité. Avec notre partenaire AstraZeneca/MedImmune, nous avons récemment décidé de recruter de nouveaux patients dans l'essai évaluant monalizumab avec cetuximab pour acquérir plus d'expérience chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou avancé ayant déjà reçu un traitement anti-PD-1/L1. L'essai de Phase I évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab a démarré et nous avons hâte de partager de nouvelles données sur IPH4102. »

Principaux éléments financiers du premier semestre 2018^[2] :

Les résultats d'Innate Pharma au 30 juin 2018 se caractérisent par :

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  Une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers (courants et non courants) s'élevant à 141,6mEUR au 30 juin 2018 (176,6mEUR au 31 décembre 2017).
  
  
  
  
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    À la même date les dettes financières s'élevaient à 5,2mEUR, dont 3,9mEUR de dettes non-courantes (5,9mEUR au 31 décembre 2017, dont 4,5mEUR de dettes non-courantes).
    
    
  
  
  
  


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  Des produits opérationnels s'élevant à 23,7mEUR (21,2mEUR au premier semestre 2017), provenant principalement des accords de collaboration et de licence (16,9mEUR) et du crédit impôt recherche (6,2mEUR).
  
  
  
  
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    Les revenus des accords de collaboration et de licence correspondent principalement à l'étalement comptable du paiement reçu par Innate Pharma relatif à l'accord signé en avril 2015 avec AstraZeneca/MedImmune pour monalizumab (16,7mEUR).
    
    
  
  
  
  


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  Des charges opérationnelles s'élevant à 39,4mEUR (37,1mEUR au premier semestre 2017), dont 86% consacrés à la recherché et développement.
  
  
  
  
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    L'augmentation de 4,6mEUR des dépenses de recherche et développement est en ligne avec l'élargissement et l'avancement du portefeuille d'Innate. Les charges relatives aux paiements en actions sont en baisse de 4,0mEUR, dont 1,9mEUR lié au personnel R&D et 2,1mEUR au personnel administratif, expliquant la majeure partie de la baisse des charges administratives.
    
    
  
  
  
  


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  Une perte nette s'élevant à 16,2mEUR (16,6mEUR au premier semestre 2017).
  
  

Le tableau ci-dessous résume les comptes semestriels condensés établis conformément aux normes IFRS pour la période de six mois se terminant au 30 juin 2018, incluant l'information comparative avec 2017.

* La hausse du nombre moyen pondéré d'actions résulte principalement de l'émission de 3,3 millions d'actions au bénéfice de Novo Nordisk A/S dans le cadre de l'acquisition de l'anticorps anti-C5aR (actions émises en juillet 2017).

Avancée du portefeuille:

Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), sous partenariat avec AstraZeneca/MedImmune, est un inhibiteur de point de contrôle. Cet anticorps monoclonal « first-in-class » cible le récepteur inhibiteur NKG2A exprimé sur les lymphocytes T CD8 infiltrant les tumeurs et les cellules NK. Cet anticorps monoclonal est actuellement testé dans un programme exploratoire d'essais cliniques de Phase I ou I/II dans différentes indications de cancers.

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  monalizumab et cetuximab :
  
  

En avril 2018, des données préliminaires d'un essai de Phase I/II en cours évaluant la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab avec cetuximab (anti-EGFR) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC), en rechute et/ou métastatique, ont été présentées au congrès annuel de l'Association Américaine pour la Recherche sur le Cancer (AACR) 2018. Le profil de tolérance de la combinaison de monalizumab avec cetuximab est similaire à celui observé pour chaque produit en monothérapie. Parmi 26 patients évaluables pour l'efficacité, 31% d'entre eux ont eu une réponse partielle confirmée, atteignant ainsi le nombre de réponse prédéfini pour le succès de l'étude. 54% des patients ont une maladie stable.

Les données mises à jour sur l'intégralité des 40 patients seront présentées au congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO) en octobre 2018 (20 octobre 2018, 15h00, présentation numéro 1049PD, Hall B3 - Salle 23, ICM München, Allemagne - lire le communiqué de presse complet sur les prochains congrès scientifiques). De plus, de nouveaux patients sont en cours de recrutement pour acquérir plus d'expérience avec les patients présentant un CETC en rechute ou métastatique ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu'une immunothérapie anti-PD-1/L1.

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  monalizumab et durvalumab :
  
  

En juin 2018, des données cliniques préliminaires provenant d'une extension de cohorte d'un essai de Phase I en cours évaluant la tolérance et l'efficacité de la combinaison de monalizumab et durvalumab chez des patients présentant un cancer colorectal de type microsatellite stable (MSS-CRC) ont été présentées au congrès annuel de la Société Américaine d'Oncologie Clinique (ASCO). Le profil de tolérance de la combinaison de monalizumab avec durvalumab est similaire à celui observé pour chaque produit en monothérapie. Parmi les 39 patients évaluables pour l'efficacité, le taux de réponse global (ORR) était de 8% avec des réponses partielles confirmées pour 3 patients et une maladie stable (SD) chez 11 patients (28%), dont 3 patients en maladie stable avec une réduction de la tumeur et qui ont reçu le traitement plus de 200 jours. La médiane de durée de réponse était de 16,1 semaines à la date des données. Les données montrent un taux de contrôle de la maladie de 31% à 16 semaines.

Des données translationnelles provenant de l'étude de Phase I seront présentées au congrès de l'ESMO en octobre 2018 (20 octobre 2018, 12h30, présentation numéro 1194P, Hall A3, ICM München, Allemagne - lire le communiqué de presse complet sur les prochains congrès scientifiques).

IPH4102 (anticorps anti-KIR3DL2) est anticorps « first-in-class » induisant la cytotoxicité actuellement testé dans un essai clinique de Phase I pour le traitement de lymphomes T cutanés (LTC), une maladie orpheline, et en particulier sa forme la plus agressive, le Syndrome de Sézary (SS).

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  Dans un essai de Phase I avec IPH4102, chez 20 patients présentant un SS, l'ORR était de 50%. Le recrutement de 15 patients présentant un SS dans une extension de cohorte est terminé. Les données complètes seront présentées au congrès de l'EORTC CLTF 2018 en septembre (29 septembre 2018, 8h30 - 9h45, présentation numéro 078, Hall 9.2 Olma Messen, St-Gallen, Suisse - lire le communiqué de presse complet sur les prochains congrès scientifiques).
  
  

IPH5401 (anticorps anti-C5aR) est un anticorps « first-in-class » qui bloque spécifiquement les récepteurs C5a (C5aR) exprimés sur les cellules myéloïdes suppressives (MDSC).

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  En janvier, la Société a démarré une collaboration clinique non-exclusive avec AstraZeneca/MedImmune pour accélérer les activités de développement d'IPH5401 en combinaison avec des inhibiteurs de PD-1/L1. En septembre, l'essai de Phase I évaluant IPH5401 et durvalumab dans des tumeurs solides (STELLAR-001) a commencé. Il s'agit d'une étude ouverte, multicentrique comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte, ayant pour but d'évaluer la tolérance et l'activité anti-tumorale d'IPH5401 en combinaison avec durvalumab dans différentes tumeurs solides dont le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec une résistance secondaire à des traitements d'immuno-oncologie et l'hépatocarcinome n'ayant jamais reçu de traitements d'immuno-oncologie.
  
  

IPH5201 (anticorps anti-CD39) et IPH5301 (anticorps anti-CD73^[5]) :

CD39 et CD73 sont des enzymes extracellulaires membranaires présentent dans le microenvironnement tumoral et jouant un rôle dans la dégradation de l'ATP, une molécule pro-inflammatoire, en adénosine, une molécule immunosuppressive. Le blocage de CD39 et de CD73 pourrait stimuler l'immunité anti-tumorale dans un grand nombre de tumeurs.

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  Au cours de la période, Innate Pharma a sélectionné les candidats principaux pour chaque programme, désormais nommés IPH5201 et IPH5301.
  
  
  

À propos d'Innate Pharma :       

Innate Pharma S.A., est une société de biotechnologie en phase clinique, dédiée à l'amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.

Innate Pharma est spécialisée en immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui vise à rétablir la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.

Le portefeuille de la Société comprend plusieurs anticorps thérapeutiques « first-in-class » au stade clinique, des candidats précliniques et des technologies innovantes ayant le potentiel d'adresser un grand nombre de cancers en fort besoin médical.

Innate Pharma est pionnière dans la découverte et le développement d'inhibiteurs de points de contrôle de l'immunité (IPCI ou checkpoint inhibitors) activant le système immunitaire inné, avec une expertise unique dans la biologie des cellules NK. Cette approche lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi. La Société construit les fondations d'une société biopharmaceutique intégrée en immuno-oncologie.

Basée à Marseille, Innate Pharma compte plus de 190 collaborateurs. La Société est cotée en bourse sur Euronext Paris.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque pays.

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Éléments financiers

au 30 juin 2018